Кабмин предлагает обязать производителей лекарств отвечать за их безопасность и эффективность
19 января 2022 г., 15:20:00
1503
В Украине хотят имплементировать в фармацевтическое законодательство европейские нормы. На сегодняшнем заседании Кабинета министров был согласовал законопроект, который прописывает обязанности и права владельцев регистрационных удостоверений на лекарства.
В частности, в украинском законодательстве появится понятия заявитель и владелец регистрационного удостоверения. Заявитель - это представитель собственника прав на препарат, который будет подавать заявку на его регистрацию в Украине. Причем, чтобы получить статус заявителя, компании придется регистрировать юридическое лицо. То есть, это будет представитель производителя в Украине.
Именно заявитель будет отвечать за безопасность и эффективность лекарственного средства и достоверность информации в регистрационном досье.
Читайте еще
влажность:
давление:
ветер:
влажность:
давление:
ветер:
влажность:
давление:
ветер:
